آموزش مهارتهای رگولاتوری

 عناوين هذا القسم

    • قواعد تسجيل ودخول الأدوية والمواد الاولية
    • مبادئ الطرق المثلى لتخزين وتوزيع المنتجات الصيدلانية
    • نظام الأفضليات المعمم والناتج المحلي الإجمالي
    • كتابة ملف شامل لبناء ملحق PMF
    • كتابة DMF للمنتجات العشبية التقليدية
    • كتابة ملف تصنيع الأدوية الكيماوية بنموذج CTD
    • التصميم والرقابة الفيزيائية والكيميائية على اشكال عبوات الادوية المختلفة
    • طلب تسجيل وترخیص الأدوية والمواد الاولیة الدوائیة
    • التعرف على نظام TTAC
    • التعرف على نظام IMED
    • التعرف على دستور الأدوية الأمريكي usp
    • كتابة SOP